Τα προϊόντα Bigfish έχουν εγκριθεί από τον FDA

Πρόσφατα, τρία προϊόντα του Bigfish Automatic Nucleic Acid Purification Instrument, του κιτ εξαγωγής/καθαρισμού DNA/RNA και του αναλυτή ποσοτικής PCR φθορισμού σε πραγματικό χρόνο εγκρίθηκαν από την πιστοποίηση FDA. Η Bigfish έλαβε για άλλη μια φορά την αναγνώριση της παγκόσμιας αρχής μετά την απόκτηση της ευρωπαϊκής πιστοποίησης CE. Αυτό σηματοδοτεί την επίσημη είσοδο του προϊόντος στην αγορά των ΗΠΑ και σε άλλες αγορές του εξωτερικού.
Τι είναι η πιστοποίηση FDA

Το FDA σημαίνει Food and Drug Administration (Διοικητική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων), η οποία εξουσιοδοτείται από το Κογκρέσο των ΗΠΑ, δηλαδή την ομοσπονδιακή κυβέρνηση, και είναι η ανώτατη υπηρεσία επιβολής του νόμου που ειδικεύεται στη Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων. Είναι επίσης ένα όργανο παρακολούθησης του κυβερνητικού ελέγχου υγείας, που αποτελείται από γιατρούς, δικηγόρους, μικροβιολόγους, χημικούς και στατιστικολόγους, αφιερωμένο στην προστασία, την προώθηση και τη βελτίωση της υγείας του έθνους. Ο FDA προστατεύει τις Ηνωμένες Πολιτείες από αναδυόμενες μολυσματικές ασθένειες και έχει διαδραματίσει βασικό ρόλο στον έλεγχο των κρουσμάτων της νέας νόσου του Κορονοϊού (COVID-19). Ως αποτέλεσμα, πολλές άλλες χώρες ζητούν και λαμβάνουν βοήθεια από τον FDA για την προώθηση και την παρακολούθηση της ασφάλειας των δικών τους προϊόντων.

Χαρακτηριστικά προϊόντος
1. Σύστημα καθαρισμού νουκλεϊκού οξέος (96)
Η δομή του οργάνου αυτόματου καθαρισμού νουκλεϊκών οξέων Bigfish διαθέτει εξαιρετικό σχεδιασμό, πλήρη αποστείρωση με υπεριώδη ακτινοβολία και λειτουργίες θέρμανσης, με μεγάλη οθόνη αφής εύκολη στη λειτουργία. Είναι ένας αποτελεσματικός βοηθός για κλινική μοριακή ανίχνευση και εργαστηριακή επιστημονική έρευνα μοριακής βιολογίας.

2. Κιτ εξαγωγής/καθαρισμού DNA/RNA
Το κιτ υιοθετεί τεχνολογία διαχωρισμού και καθαρισμού με μαγνητικές χάντρες για την εξαγωγή νουκλεϊκών οξέων από διάφορους ιούς RNA/DNA, όπως ο ιός της αφρικανικής πανώλης των χοίρων και το νουκλεϊκό οξύ του νέου κορωνοϊού, από δείγματα ορού, πλάσματος και επιχρίσματος. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κατάντη PCR/RT-PCR, αλληλούχιση, ανάλυση πολυμορφισμού και άλλα πειράματα ανάλυσης και ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων. Με το πλήρως αυτόματο όργανο καθαρισμού νουκλεϊκών οξέων της εταιρείας μας και το κιτ προφόρτωσης, μπορεί να ολοκληρωθεί γρήγορα ένας μεγάλος αριθμός δειγμάτων για την εξαγωγή νουκλεϊκών οξέων.

3. Αναλυτής Ποσοτικής PCR Φθορισμού σε Πραγματικό Χρόνο
Ο αναλυτής ποσοτικής PCR φθορισμού πραγματικού χρόνου είναι μικρός σε μέγεθος, φορητός και εύκολος στη μεταφορά. Με υψηλή αντοχή και υψηλή σταθερότητα σήματος εξόδου, διαθέτει οθόνη αφής 10,1 ιντσών, η οποία είναι εύκολη στη λειτουργία. Το λογισμικό ανάλυσης είναι φιλικό προς το χρήστη και εύκολο στη λειτουργία. Το ηλεκτρονικό αυτόματο θερμό καπάκι μπορεί να κλείνει αυτόματα αντί για χειροκίνητα. Προαιρετική μονάδα Διαδικτύου των Πραγμάτων για την υλοποίηση απομακρυσμένης έξυπνης διαχείρισης αναβάθμισης, η οποία είναι ευρέως αναγνωρισμένη από την αγορά.