Νέος κοράνιος (SARS-COV-2) Αντίσταση ταχείας δοκιμής (κολλοειδές χρυσό) για χρήση

【Εισαγωγή】
Οι νέοι κοροναϊοί ανήκουν στο γένος β. Το Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κοράνα είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η ρινική μύτη, ο πονόλαιμος, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις. Η έγκαιρη ανίχνευση των μολυσμένων ανθρώπων είναι ζωτικής σημασίας για τη διακοπή της εξάπλωσης αυτής της νόσου.
【Προοριζόμενη χρήση】
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου Coronavirus (SARS-COV-2) (κολλοειδές χρυσό) είναι ένα κιτ ποιοτικής ανίχνευσης εντός vitro για το αντιγόνο του νέου κοροναϊού που παρουσιάζεται σε ανθρώπινα στομαφαρυγγικά επιχρίσματα, πρόσθια ρινικά επιχρίσματα ή ρινοφαρυγγικά στρώματα. Αυτό το κιτ δοκιμής προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης και εργαστηριακών για την έγκαιρη διάγνωση ασθενών με κλινικά συμπτώματα μόλυνσης SARS-COV-2.
Το κιτ δοκιμής μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιοδήποτε περιβάλλον που πληροί τις απαιτήσεις των οδηγιών και των τοπικών κανονισμών. Αυτή η δοκιμή παρέχει μόνο προκαταρκτικά αποτελέσματα δοκιμών. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν μπορούν να αποκλείσουν τη μόλυνση SARS-COV-2 και πρέπει να συνδυάζονται με κλινική παρατήρηση, ιστορικό και επιδημιολογικές πληροφορίες. Το αποτέλεσμα αυτής της δοκιμής δεν πρέπει να είναι η μόνη βάση για τη διάγνωση. Απαιτούνται επιβεβαιωτικές δοκιμές.
【Δοκιμή Αρχή】
Αυτό το κιτ δοκιμής υιοθετεί τεχνολογία κολλοειδούς χρυσού ανοσοχρωματογραφίας. Όταν το διάλυμα εκχύλισης δείγματος μετακινείται προς τα εμπρός κατά μήκος της δοκιμαστικής λωρίδας από την οπή του δείγματος στο απορροφητικό PAD κάτω από τριχοειδή δράση, εάν το διάλυμα εκχύλισης δείγματος περιέχει νέο αντιγόνο κοράνιου, το αντιγόνο θα δεσμεύεται με το κολλοειδές χρυσό-επισημασμένο με αντι-novel nonoclonal αντισώμα Στη συνέχεια, το ανοσοσυμπιερό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-νορβέλ coronavirus, το οποίο στερεώνεται σε μεμβράνη νιτροκυτταρίνης. Μια πολύχρωμη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμής "Τ", υποδεικνύοντας νέο θετικό αντιγόνο κοράνιου. Εάν η γραμμή δοκιμής "t" δεν εμφανίζει χρώμα, θα ληφθεί αρνητικό αποτέλεσμα.
Η κασέτα δοκιμής περιέχει επίσης μια γραμμή ελέγχου ποιότητας "C", η οποία θα εμφανίζεται ανεξάρτητα από το αν υπάρχει μια ορατή γραμμή Τ.
【Κύρια στοιχεία】
1) αποστειρωμένο επιχρίσμα δειγματοληψίας μίας χρήσης
2) σωλήνας εκχύλισης με καπάκι ακροφυσίου και ρυθμιστικό εκχύλισης
3) Δοκιμή κασέτας
4) Οδηγίες χρήσης
5) Biohazardous Daste Bag
【Αποθήκευση και σταθερότητα】
1. Σταθμίστε στις 4 ~ 30 ℃ από το άμεσο ηλιακό φως και ισχύει για 24 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής.
2. Κρατήστε ξηρό και μην χρησιμοποιείτε κατεψυγμένες και λήψεις συσκευών.
3. Δυτική κασέτα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε μισή 1 ώρα μετά το άνοιγμα της θήκης αλουμινίου αλουμινίου.
【Προειδοποίηση και προφύλαξη】
1. Αυτό το κιτ είναι μόνο για ανίχνευση in vitro. Χρησιμοποιήστε το κιτ εντός της περιόδου εγκυρότητας.
2.Η δοκιμή έχει ως στόχο να βοηθήσει στη διάγνωση μιας τρέχουσας μόλυνσης από CoVID-19. Συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης για να συζητήσετε τα αποτελέσματά σας και εάν απαιτούνται πρόσθετες δοκιμές.
3.Please αποθηκεύστε το κιτ όπως δείχνει το IFU και αποφύγετε τις συνθήκες κατάψυξης μεγάλης περιόδου.
4. Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε το κιτ ή μπορεί να περιοριστεί ένα ανακριβές αποτέλεσμα.
5. Μην αντικαταστήσετε τα εξαρτήματα από το ένα κιτ στο άλλο.
6. Guard κατά της υγρασίας, μην ανοίξετε την τσάντα πλατίνας αλουμινίου πριν είναι έτοιμη για δοκιμή. Μην χρησιμοποιείτε την τσάντα αλουμινίου αλουμινίου όταν βρίσκεται ανοιχτή.
7. Όλα τα εξαρτήματα αυτού του κιτ θα πρέπει να τοποθετηθούν σε βιολογική τσάντα αποβλήτων και να διατίθενται σύμφωνα με την τοπική απαιτούνται.
8. Αποφύγετε το ντάμπινγκ, πιτσίλισμα.
9. KeepEp Test Kit and Materials εκτός από τα παιδιά και τα κατοικίδια ζώα πριν και μετά τη χρήση.
10. Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει αρκετό φως κατά τη δοκιμή
11. Μην πίνετε ή διαθέστε το ρυθμιστικό εκχύλισης αντιγόνου στο δέρμα σας.
12. Τα παιδιά κάτω των 18 ετών πρέπει να δοκιμάζονται ή να καθοδηγούνται από έναν ενήλικα.
13. Εξέταση αίματος ή βλέννας στο δείγμα του επιχρόνου μπορεί να παρεμβαίνει στην απόδοση και μπορεί να αποδώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα.
【Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων】
Συλλογή δείγματος:
Πρόσθιο ρινικό χτύπημα
1. Διετέλεσε ολόκληρη την άκρη της συλλογής του στυλεού που παρέχεται μέσα στο ρουθούνι.
2. Δοκιμάστε επιδέξια το ρινικό τοίχωμα περιστρέφοντας το στύγμα σε μια κυκλική διαδρομή στο ρινικό τοίχωμα τουλάχιστον 4 φορές.
3. Πάρτε περίπου 15 δευτερόλεπτα για να συλλέξετε το δείγμα. Να είστε βέβαιος να συλλέξετε οποιαδήποτε ρινική αποστράγγιση που μπορεί να υπάρχει στο επιβάθμιο.
4. Επαναφορά στο άλλο ρουθούνι χρησιμοποιώντας το ίδιο στρώμα.
5. Αφαιρέστε σβήνει το επιχρίσμα.
Προετοιμασία διαλύματος δείγματος:
1. Ανοίξτε τη μεμβράνη σφράγισης στον σωλήνα εκχύλισης.
2. Ενεργοποιήστε την άκρη του υφάσματος του στυλοβάτη στο ρυθμιστικό εκχύλισης στο μπουκάλι του σωλήνα.
3. Σταματήστε και πιέστε την κεφαλή του στρώματος στο τοίχωμα του σωλήνα εκχύλισης για να απελευθερώσετε το αντιγόνο, περιστρέφοντας το στρώμα για 1 λεπτό.
4. Ρυθμίστε το στρώμα ενώ πιέστε τον σωλήνα εκχύλισης εναντίον του.
(Βεβαιωθείτε ότι είναι όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό στο άκρο του υφάσματος του στυλεού).
5. Πιέστε το καπάκι του ακροφυσίου που παρέχεται σφιχτά πάνω στον σωλήνα εκχύλισης για να αποφευχθούν τυχόν διαρροές.
6. Διάρκεια των επιχρισμάτων σε τσάντα αποβλήτων βιολογικών αποβλήτων.